Особые фармацевтические отношения: Великобритания

Jun 18, 2023

Понимание

28 августа 2023 г.

Лора Хоббс

Управляющее резюме

Введение

В соответствии с Законом о снижении инфляции (IRA), центры услуг Medicare и Medicaid (CMS), как ожидается, выпустят первую партию лекарственных препаратов для прямых переговоров в рамках Medicare Part D 1 сентября 2023 года, чтобы снизить стоимость лечения. наиболее часто используемые препараты.[1] Ожидается, что CMS установит цены на уровне 10 процентов или ниже текущей чистой себестоимости отпускаемых по рецепту лекарств (цена после скидок и льгот), чтобы выполнить прогнозы Бюджетного управления Конгресса по экономии средств.

Между тем, наряду с реформами ценообразования IRA, в мае 2023 года была реализована Программа скидок на лекарства Medicaid (MDRP), предложенная в мае 2023 года, правило, изменяющее порядок расчета лучшей цены Medicaid. Предлагаемое правило внесет несколько существенных изменений в надзор за программой, а также потребует от производителей «складывать» скидки, предлагаемые субъектам цепочки поставок, имеющим право на лучшую цену, на одну продажу препарата. Производители лекарств должны будут объединить все скидки (которые будут включать ценовые уступки, предлагаемые оптовику, скидки поставщику или плательщику) на продукт в цепочке поставок, чтобы производитель мог предложить самую низкую совокупную цену самой выгодной цене. -правомочное лицо. Хотя еще неизвестно, какие долгосрочные последствия IRA и предлагаемая реформа MDRP окажут на цепочку поставок лекарств в США, нынешний подход Соединенного Королевства (Великобритания) к своим схемам скидок на фирменные продукты, который, как и цены на лекарства IRA, положения, установило значительную государственную скидку для производителей, работающих в стране, – дает некоторое представление о потенциальных препятствиях для Соединенных Штатов. (Ожидается, что следующая версия нынешней схемы ценообразования на лекарства в Великобритании — Добровольная схема ценообразования и доступа к фирменным лекарствам (VPAS) — вступит в силу 1 января 2024 года.)

Схемы ценообразования на лекарства в США и Великобритании, вопреки своим намерениям, скорее всего, сократят доступ пациентов к наиболее часто используемым лекарствам – даже если они уже предлагались по низкой цене (справедливой цене) – за счет чрезмерного внимания к валовым расходам на лекарства. , в отличие от лекарств, стоимость единицы которых непомерно высока.

В этом исследовании анализируются потенциальные негативные последствия – включая нехватку лекарств и долгосрочное сокращение исследований и разработок новых продуктов в отрасли – переговоров IRA о ценах на лекарства в рамках CMS и предлагаемого правила MDRP для цепочки поставок лекарств в США. Данные, использованные в этом обзоре, взяты из отраслевых публикаций и академических источников, которые размышляют о влиянии этих недавно принятых или предложенных законов. [2] Полное воздействие этих реформ, ориентированных на скидки, от двух последовательных государственных плательщиков, можно будет полностью оценить только после их реализации. Тем не менее, эти данные заслуживают изучения, чтобы лучше понять потенциальное влияние на доступ пациентов, поскольку федеральное правительство и правительства многих штатов изучают вопрос установления цен на рецептурные лекарства. Комплексная реформа ценообразования в Великобритании в ее давних схемах фирменных лекарств посредством установленной законом схемы и следующей версии Добровольной схемы ценообразования и доступа к фирменным лекарствам (VPAS), которая, как ожидается, начнется 1 января 2024 года, также предоставит полезную информацию. Конечно, бывают случаи, когда некоторые производители устанавливают завышенные цены на фармацевтические препараты или задерживают патенты, что откладывает выход на рынок новых дженериков или биоаналогов. Тем не менее, финансируемые государством программы или системы требуют надежного и постоянного доступа к фармацевтическим препаратам для лечения сложных заболеваний, улучшения общественного здравоохранения и вакцинации против инфекционных заболеваний.

Хотя Бюджетное управление Конгресса (CBO) прогнозирует экономию 100 миллиардов долларов в рамках Medicare в период с 2026 по 2031 год в результате прямых переговоров по Medicare Part D, CMS может быть сложно добиться этой экономии, особенно если производители смогут сохранить текущую практику ценообразования во время переговоров. процесс. Министерство здравоохранения и социальной защиты Великобритании прогнозирует экономию 7 миллиардов фунтов стерлингов в 2018–2023 годах в рамках своей нынешней схемы VPAS. Тем не менее, новые требования США и Великобритании о скидках для производителей лекарств могут привести к сокращению количества новых лекарств, выводимых на рынок, что может привести к сокращению расходов в традиционных учреждениях, таких как больницы и амбулаторные центры.[3] Соединенные Штаты и Великобритания управляют совершенно разными фармацевтическими рынками (40 процентов против 4 процентов мирового фармацевтического рынка соответственно), но обе страны являются мировыми лидерами в области исследований и разработки новых лекарств. Политики по обе стороны пруда должны изучить, как схемы скидок могут отпугнуть новых участников рынка и оказать ненужное давление на хрупкие цепочки поставок лекарств после пандемии COVID-19.