Wave Life Sciences сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2023 года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе

Sep 01, 2023

Опубликовано: 3 августа 2023 г.

Подготовка к скорой подаче заявок на клинические испытания (CTA) для кандидата AATD, конъюгированного с GalNAc (WVE-006), первого в отрасли клинического кандидата для редактирования РНК

Новый кандидат на терапию МДД (WVE-N531) с лучшими в своем классе клиническими данными о пропуске экзонов находится на пути к участию в потенциально регистрационном клиническом исследовании фазы 2 во второй половине 2023 года, а данные по дистрофину ожидаются в 2024 году.

Виртуальное мероприятие «День НИОКР», запланированное на 28 сентября 2023 г.; сосредоточится на передовых возможностях Wave по редактированию РНК и расскажет о текущих и будущих разработках преобразующих РНК лекарств.

Денежные средства и их эквиваленты в размере 173,0 млн долларов США по состоянию на 30 июня 2023 г., взлетно-посадочная полоса ожидается в 2025 г., а также дополнительные потенциальные промежуточные платежи от сотрудничества с GSK в 2023 г. и в последующий период.

Конференц-звонок для инвесторов и веб-трансляция сегодня в 8:30 утра по восточному времени.

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 3 августа 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – WAVE Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), компания по производству РНК-препаратов на клинической стадии, стремящаяся предоставлять изменяющие жизнь методы лечения людей, борющихся с разрушительными болезнями, сегодня объявила о финансовом положении результаты за второй квартал, закончившийся 30 июня 2023 г., и предоставили обновленную информацию о бизнесе.

«Во втором квартале мы продолжили быстро продвигать наш портфель РНК-препаратов к значимым переломным моментам. Мы находимся на пороге перемещения в клинику первого в отрасли терапевтического кандидата для редактирования РНК, WVE-006, предназначенного для лечения дефицита альфа-1-антитрипсина или AATD, что станет важной вехой не только для Wave, но и для людей, живущих с AATD и вся область РНК-препаратов. WVE-006 потенциально может изменить стандарты лечения людей, живущих с AATD, и целью нашего первоначального клинического исследования будет обеспечение ранней клинической проверки концепции посредством измерения валидированных суррогатных маркеров в сыворотке», — сказал Пол Болно, доктор медицинских наук. , MBA, президент и главный исполнительный директор Wave Life Sciences. «Хотя мы были разочарованы прекращением использования WVE-004 для лечения C9-ALS и FTD во втором квартале, мы увидели успешный перевод наших доклинических фармакодинамических эффектов в эффекты клинических биомаркеров, включая надежное, устойчивое снижение до 50% поли(GP). ) с несколькими дозами. Эти результаты также являются важным подтверждением нашего химического состава PN, что обнадеживает для наших текущих и будущих клинических программ, в том числе по МДД, ГБ и ААТД».

Доктор Болно продолжил: «Импульс нашего сотрудничества с GSK, которое началось в начале этого года, быстро набирает обороты, и мы активно работаем над множеством целей, одновременно используя запатентованные генетические знания в рамках сотрудничества. Мы рады поделиться новыми данными о целях борьбы с болезнями, связанными с редактированием РНК, на нашем ежегодном виртуальном мероприятии «День исследований и разработок» в сентябре. Wave обладает достаточным капиталом для использования нашей уникальной мультимодальной платформы для разработки новых лекарств на основе РНК и стабильного предоставления клинических данных до 2024 года и далее».

Последние деловые события

Ожидаемые предстоящие вехи и события

WVE-N531 для МДД:

WVE-006 для AATD:

WVE-003 для HD:

Платформа и трубопровод:

Финансовые результаты за второй квартал 2023 года

Wave сообщила о чистом убытке в размере 21,1 миллиона долларов во втором квартале 2023 года по сравнению с 41,3 миллиона долларов за тот же период 2022 года. Снижение чистого убытка по сравнению с аналогичным периодом прошлого года было в первую очередь обусловлено выручкой, признанной в рамках сотрудничества компании с GSK. который вступил в силу 27 января 2023 года. Выручка, признанная в рамках сотрудничества GSK и Takeda во втором квартале 2023 года, составила 22,1 миллиона долларов США. Во втором квартале 2022 года в рамках сотрудничества с Takeda была признана выручка в размере 0,4 миллиона долларов.

Расходы на исследования и разработки составили 33,3 миллиона долларов во втором квартале 2023 года по сравнению с 29,7 миллиона долларов за тот же период 2022 года. Увеличение расходов на исследования и разработки произошло в первую очередь за счет увеличения внешних расходов, связанных с клиническими программами Wave.