Мэбвелл представит данные клинических испытаний двух программ на Конгрессе ESMO 2023

Nov 04, 2023

ШАНХАЙ, 25 июля 2023 г. /PRNewswire/ -- Mabwell (688062.SH), инновационная биофармацевтическая компания со всей производственной цепочкой, объявила о данных клинических испытаний фазы I/II исследования по распространенной солидной опухоли ADC, нацеленного на нектин-4 ( 9MW2821), а исследование III фазы рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина длительного действия/слитого белка человеческого гранулоцитарно-колониестимулирующего фактора (I) (8MW0511) будет представлено устно и в виде плаката соответственно на Конгрессе ESMO 2023, который пройдет в Мадриде. , Испания, с 20 по 24 октября 2023 г.

Конгресс ESMO — одна из самых влиятельных онкологических конференций в мире. Пожалуйста, обратите пристальное внимание на доклады Мабвелла во время Конгресса ESMO 2023.

Устная презентация

Название реферата: Предварительные результаты исследования I/II фазы 9MW2821, конъюгата антитело-лекарственное средство, нацеленного на нектин-4, у пациентов с распространенными солидными опухолями

Номер реферата: 4613

Стендовый доклад

Название реферата: MW05, новый рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин длительного действия/слитый белок человеческого гранулоцитарно-колониестимулирующего фактора (I) для лечения нейтропении, индуцированной химиотерапией: результаты исследования фазы III

Номер реферата: 3602

О 9MW2821

Разработанный на платформе ADC компании Mabwell и автоматизированной высокопроизводительной платформой молекулярного обнаружения гибридомных антител, 9MW2821 является первой клинической стадией ADC, нацеленной на нектин-4, разработанной китайской компанией. Сайт-специфическая модификация антитела основана на технологии связывания линкера и оптимизированном процессе связывания ADC с независимыми правами интеллектуальной собственности. 9MW2821 получил разрешение IND от NMPA и FDA 19 октября 2021 г. и 28 июля 2022 г. соответственно. Клинические испытания применения комбинированной терапии также были одобрены NMPA 14 апреля 2023 г. Многочисленные текущие клинические исследования по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности 9MW2821 демонстрируют положительные терапевтические сигналы при различных типах распространенных солидных опухолей и хороший профиль безопасности при рекомендованной дозе фазы II (RP2D).

О 8MW0511

8MW0511 представляет собой новый G-CSF длительного действия (высокоактивный модифицированный цитокин) с независимыми правами интеллектуальной собственности Mabwell. Он предназначен для снижения частоты инфекций, характеризующихся фебрильной нейтропенией (ФН), у взрослых пациентов с немиелоидными злокачественными опухолями при лечении противоопухолевыми препаратами, чувствительными к ФН. 8MW0511 производится путем слияния N-конца модифицированных генов G-CSF с C-концом человеческого сывороточного альбумина (HSA) с помощью технологии слияния генов, которая может значительно ингибировать путь клиренса, опосредованный рецептором G-CSF, продлевать период полувыведения, уменьшить частоту введения при клиническом использовании, уменьшить страдания пациентов и улучшить соблюдение режима лечения. Между тем, 8MW0511 производится дрожжевой системой экспрессии, что обеспечивает лучшую гомогенность. Ожидается, что это снизит стоимость за счет отказа от сложных модификаций ПЭГ и упрощения производственного процесса. Клиническое исследование III фазы 8MW0511 завершено, и мы продолжаем подготовку NDA.

О Мэбвелле

Mabwell (688062.SH) — инновационная биофармацевтическая компания, владеющая всей цепочкой создания стоимости фармацевтической промышленности. Мы предоставляем более эффективную и доступную терапию и инновационные лекарства для удовлетворения глобальных медицинских потребностей. С 2017 года была создана передовая система исследований и разработок, которая охватывает обнаружение целей, раннее открытие, возможность применения лекарств, доклинические, клинические исследования и трансформацию производства. Mabwell имеет 14 разрабатываемых продуктов, находящихся на разных стадиях исследований и разработок, на основе современной исследовательской системы мирового класса, включая 10 новых потенциальных лекарств и 4 биосимиляра. Мы фокусируемся на терапевтических областях онкологии, аутоиммунных заболеваний, нарушений обмена веществ, офтальмологических и инфекционных заболеваний и т. д. Из них 2 продукта одобрены и коммерциализированы, 1 продукт подан на одобрение MA, 3 продукта находятся в стадии разработки. испытания. Мы также реализовали 1 национальный крупный научно-технический специальный проект «Значительная разработка новых лекарств», 2 проекта для национальных ключевых программ исследований и разработок, а также несколько провинциальных и муниципальных научно-технических инновационных проектов. Завод Mabwell в Тайчжоу обладает мощными собственными производственными мощностями, соответствующими международным стандартам GMP, регулируемыми NMPA, FDA и EMA, и прошел аудит качества качества ЕС. Крупномасштабная производственная база, расположенная в Шанхае, находится в стадии строительства. Наша миссия — «Исследовать жизнь, приносить пользу здоровью», а наше видение — «Инновации: от идей к реальности». Для получения дополнительной информации посетите сайт www.mabwell.com.