![pageSearch](/themes/hestia/images/page-search.webp)
11 Эко
Jul 02, 20235 прибыльных PEG
Jun 07, 20236 советов для слушателей базового курса, которые хотят, чтобы их инструкторы по строевой подготовке были довольны
Aug 02, 2023Генотип АВО изменяет микробиоту кишечника, регулируя уровень GalNAc у свиней.
Oct 28, 2023Доля рынка активных фармацевтических ингредиентов/АФИ, рост, выручка и прогноз до 2023 г.
Jun 28, 2023Конъюгаты антитело-лекарственное средство
![Jan 13, 2024](/themes/hestia/images/news-details-icon1.webp)
Теория, лежащая в основе конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC), проста, но элегантна: сочетая специфичность моноклональных антител с цитотоксичностью мощного низкомолекулярного препарата, ADC могут точно доставлять токсины в опухоли, сохраняя при этом нормальные ткани, увеличивая терапевтическое окно. препарат.1
ADC могут принести многообещающую волну инноваций для пациентов с широким спектром онкологических заболеваний. Если они выполнят обещание «таргетной» химиотерапии, они могут вытеснить классическую химиотерапию из большинства коктейлей для лечения рака.
Глядя назад, чтобы посмотреть вперед
История ADC — это один из двух десятилетий проб и ошибок в разработке лекарств и решении того, что и как объединить эти четыре элемента: антитело, линкер, полезную нагрузку и сайт конъюгации.
В 2000 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило препарат ADC Mylotarg® (гемтузумаб озогамицин) для взрослых с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), что ознаменовало начало эры ADC таргетной терапии рака.2
Хотя профиль токсичности Майлотарга и ограниченное терапевтическое окно были очень многообещающими, они вызвали обеспокоенность, и он был отозван с рынка в 2010 году после того, как постмаркетинговое исследование выявило реальное подтверждение тенденции, которая наблюдалась в клинических испытаниях и, как ни странно, в научном сообществе. Милотарг был вновь представлен на рынке в 2017 году после того, как FDA разрешило его в более низкой дозе для подгруппы пациентов с лейкемией.
После запуска Mylotarg потребовалось 11 лет, чтобы следующий ADC увидел свет: Adcetris (Seagen) в 2011 году, а затем Kadcyla в 2013 году. Сегодня оба продукта приносят более 1 миллиарда долларов США продаж в год.
ADC в настоящее время являются самой быстрорастущей технологией на основе моноклональных антител с среднегодовым темпом роста 36% (2017–2021 гг.). Они растут быстрее, чем даже моноклональные и мультиспецифические антитела.
Наше исследование показывает, что ADC изменят стандарты медицинской помощи в онкологии по всем направлениям.
Недавняя сделка между Pfizer и Seagen привлекла внимание к ADC, но более 60% доходов ADC в 2021 году пришлось на запуски более трех лет назад.
Чтобы понять, что нас ждет в будущем, мы начали исследования по нескольким направлениям. Мы проанализировали научную литературу и испытания, использовали искусственный интеллект для прогнозирования технического и нормативного успеха на основе данных и заключили новые партнерские отношения.
Из текущей экосистемы мы можем сделать вывод, что в следующем году существует потенциальное коммерческое ускорение развития ADC. Мы систематизировали наши результаты по трем измерениям: динамика объема клинических исследований, широта экспериментов и вероятность технического и нормативного успеха (PTRS):
Учитывая эти три аспекта, мы приходим к выводу, что увеличение количества исследований в сочетании с более высокой вероятностью успеха и широким пространством для экспериментов может привести к значительному улучшению стандартов медицинской помощи и увеличению вероятности коммерческого успеха ADC.
Объемы клинических исследований резко возросли: в 2022 году началось в 2,5 раза больше новых исследований фазы 2 и фазы 3 по сравнению с 2017 годом.
Вероятность технического и нормативного успеха: при достижении фазы 3 шансы на успех у ADC на 12% выше, чем у других онкологических препаратов, включая моноклональные антитела.
Широта экспериментов: существует повышенная вероятность того, что эффективность может быть продемонстрирована не только на солидных опухолях. С соотношением солидных и гематологических заболеваний 85/15 из более чем 1500 текущих исследований десятков видов рака.
Исследователи пытаются «взломать код»
Ученые прошли долгий путь с момента появления АЦП. По мере развития технологии улучшалось и наше понимание того, что и как объединять четыре элемента ADC: антитело, линкер, полезную нагрузку и сайт конъюгации.
Такое развитие «умений» помогло снизить побочные эффекты ADC и улучшить общий профиль безопасности. Мы продолжаем совершенствовать наше понимание науки с помощью:
Одним из ведущих примеров этой эволюции в отрасли является Enhertu. Запущенный в 2019 году для лечения HER2+ рака молочной железы, он имел дополнительное показание к HER2+ раку желудка и исследовался на предмет немелкоклеточного рака легких в 2025-2026 годах.