Двухпартийное законодательство нацелено на увеличение критически важных внутренних поставок лекарств и дженериков.

Jun 22, 2023

В соответствии с недавно принятым законом о переходящих активных фармацевтических ингредиентах и ​​лекарствах сенаторы США Гэри Питерс (демократ от Мичигана), Марша Блэкберн (республиканец от штата Теннесси) и Шеррод Браун (демократ от штата Огайо) на прошлой неделе предложили бороться с нехваткой лекарств за счет увеличения внутренних поставок критические лекарства.

Законопроект будет возглавлять и концентрировать усилия Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS) в борьбе, назначая его заключать контракты с производителями качественных непатентованных лекарств, базирующихся либо в Соединенных Штатах, либо в стране-члене Организации экономического сотрудничества и развития ( ОЭСР). В соответствии с указанными контрактами производители будут работать над созданием и поддержанием запасов важнейших лекарств и снижением зависимости от зарубежных цепочек поставок, особенно тех, которые связаны с Китаем.

«Активный дефицит лекарств находится на самом низком уровне почти за десятилетие и представляет собой серьезную проблему для здравоохранения и национальной безопасности», — сказал Питерс. «Заключая контракты с качественными производителями, чтобы помочь создать резервы важнейших лекарств и стимулировать предприятия к увеличению производства в чрезвычайных ситуациях, мы можем укрепить нашу цепочку поставок фармацевтической продукции, стимулировать передовое отечественное производство и обеспечить поставщиков медицинских услуг лекарствами, необходимыми для ухода за их пациентами. . Этот двухпартийный законопроект поможет гарантировать, что США будут лучше подготовлены к будущим угрозам здоровью, а американцы всегда смогут получить доступ к основным лекарствам».

При поддержке Ассоциации клинической онкологии, Civica Inc. и Phlow Corp., законопроект направлен на то, чтобы не дать США оказаться в замешательстве в случае нехватки критически важных лекарств и материалов, как это наблюдалось недавно во время пандемии COVID-19. Это будет сделано для того, чтобы обеспечить контроль над дополнительными резервными запасами в цепочке поставок, позволяя другим производителям использовать резервы и увеличивать производство для удовлетворения спроса, когда один производитель терпит неудачу. дженерики и их ключевые ингредиенты.

«Чрезмерная зависимость Соединенных Штатов от коммунистического Китая в обеспечении жизненно важных лекарств представляет угрозу национальной безопасности», — сказал Блэкберн. «Мы должны поддерживать отечественное производство важнейших лекарств и работать над предотвращением потенциального дефицита во время будущих чрезвычайных ситуаций в стране. Закон о RAPID Reserve Act поможет поддерживать достаточные запасы лекарств, а также побудит компании увеличивать производство во время чрезвычайных ситуаций, гарантируя, что американцы всегда будут иметь доступ к необходимым им лекарствам».

В дополнение к практической стороне производства здесь и сейчас, законопроект также будет направлен в Счетную палату правительства (GAO) для проведения исследований на будущее. GAO необходимо будет изучить текущие внутренние производственные мощности и определить, не используются ли они недостаточно, а затем проанализировать, как федеральное правительство может активно укреплять внутренние производственные мощности как для лекарственных препаратов, так и для их ключевых ингредиентов.