Harbour BioMed объявляет о разрешении IND США своей первой программы ADC HBM9033 при солидных опухолях

Nov 16, 2023

Новости предоставлены

28 августа 2023 г., 4:30 утра по восточному времени

Поделиться этой статьей

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, РОТТЕРДАМ, Нидерланды и СУЧЖОУ, Китай, 28 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- Harbour BioMed («Компания», HKEX: 02142) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расследование. заявки на новое лекарство (IND) для начала клинических испытаний своей первой программы конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC) HBM9033.

HBM9033 является кандидатом на лекарство ADC, которое специфически нацелено на мезотелин человека (MSLN), опухолеассоциированный антиген с повышенным уровнем экспрессии в различных солидных опухолях, включая мезотелиому, рак яичников, рак легких, рак молочной железы и рак поджелудочной железы. Полностью человеческое моноклональное антитело (mAb) в HBM9033, полученное на платформе Harbor Mice®, предпочтительно связывается с мембранной связью MSLN, а не с растворимым MSLN, что сводит к минимуму влияние выделяющегося MSLN на связывание и интернализацию мембранной связи MSLN. В HBM9033 используется опухолеспецифичный расщепляемый линкер с новым ингибитором топоизомеразы для повышения стабильности и активности. Уникальный дизайн как моноклонального антитела, так и полезной нагрузки линкера продемонстрировал превосходную эффективность и безопасность HBM9033 в доклинических исследованиях. Этот продукт был разработан Компанией в сотрудничестве с MediLink Therapeutics. Целью этого исследования I фазы является оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности HBM9033 у пациентов с распространенными солидными опухолями.

«HBM9033 — это наш первый актив ADC, который вступает в клиническую стадию, и у него есть потенциал стать лучшим в своем классе таргетным терапевтическим средством MSLN», — сказал доктор Цзинсонг Ван, основатель, председатель и главный исполнительный директор Harbour BioMed. «Опираясь на широкое применение платформы HCAb PLUSTM в области ADC, мы создали экосистему ADC, которая объединяет наши собственные разработки с внешним сотрудничеством. Как свидетельствует быстрый прогресс, достигнутый нашими партнерами и нами, мы будем постоянно усилить наше активное присутствие в сфере ADC во всем мире».

О Харбор БиоМед

Harbor BioMed (HKEX: 02142) — глобальная биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией новых терапевтических средств на основе антител, специализирующихся на иммунологии и онкологии. Компания формирует свой надежный портфель и дифференцированный портфель за счет внутренних возможностей исследований и разработок, сотрудничества с партнерами по совместному открытию и совместному развитию, а также отдельных приобретений.

Собственные технологические платформы компании Harbor Mice® генерируют полностью человеческие моноклональные антитела в формате с двумя тяжелыми и двумя легкими цепями (H2L2), а также в формате только с тяжелыми цепями (HCAb). Основанные на антителах HCAb, активаторы иммунных клеток на основе HCAb (HBICE®) способны оказывать эффект уничтожения опухолей, недостижимый с помощью традиционных комбинированных методов лечения. Интегрируя Harbor Mice®, HBICE® с платформой для клонирования одиночных B-клеток, наш механизм поиска антител является уникальным и эффективным для разработки терапевтических антител следующего поколения.

Прогнозные заявления

Заявления прогнозного характера, сделанные в этой статье, относятся только к событиям или информации на дату, когда заявления сделаны в этой статье. За исключением случаев, предусмотренных законом, мы не берем на себя обязательств публично обновлять или пересматривать любые прогнозные заявления, будь то в результате появления новой информации, будущих событий или по иным причинам, после даты, когда заявления были сделаны, или для отражения возникновения непредвиденных событий. события. В этой статье заявления или ссылки на наши намерения или намерения любого из наших Директоров или нашей Компании сделаны на дату написания этой статьи. Любое из этих намерений может измениться в свете будущего развития.

ИСТОЧНИК Харбор БиоМед