![pageSearch](/themes/hestia/images/page-search.webp)
11 Эко
Jul 02, 20235 прибыльных PEG
Jun 07, 20236 советов для слушателей базового курса, которые хотят, чтобы их инструкторы по строевой подготовке были довольны
Aug 02, 2023Генотип АВО изменяет микробиоту кишечника, регулируя уровень GalNAc у свиней.
Oct 28, 2023Доля рынка активных фармацевтических ингредиентов/АФИ, рост, выручка и прогноз до 2023 г.
Jun 28, 2023Lilly подписывает контракт с Verve, чтобы конкурировать с Novartis и Amgen
![Nov 03, 2023](/themes/hestia/images/news-details-icon1.webp)
Через месяц после подписания соглашения о сотрудничестве с Scribe Лилли делает еще одну ставку на редактирование генов in vivo. На этот раз партнером является Verve Therapeutics, а целью является Lp(a), сердечно-сосудистое направление, которым также занимаются такие компании, как Novartis и Amgen.
Verve получает авансом 60 миллионов долларов наличными и акционерным капиталом, а также может сосредоточиться на своих более продвинутых программах. Вскоре группа может принять решение по двум своим ведущим проектам, оба из которых нацелены на PCSK9; ее генеральный директор Секар Катиресан подтвердил вчера во время вебинара с Evaluate Vantage, что Verve переведет только один из них на этап 3.
Lp(a) не так уж и мало
В соответствии с сегодняшним соглашением, которое также включает в себя поэтапные этапы на сумму до 465 миллионов долларов, Verve будет отвечать за разработку на первом этапе (хотя расходы будут покрыты Lilly), а Lilly за последующую разработку.
Согласно веб-сайту Verve, в то время как ведущие программы Verve используют базовую технологию редактирования, лицензированную Beam Therapeutics, в проекте Lp(a) используется новый редактор. Катиресан ранее подтвердил, что прошлогодняя сделка между Verve и Vertex по поводу заболеваний печени также не входила в сферу редактирования базы.
Поскольку проект Lp(a) все еще находится на стадии исследований, Верве и Лилли предстоит пройти долгий путь. Но в конечном итоге они могут конкурировать с Novartis и Amgen, у которых есть активы третьей фазы для достижения этой цели.
Novartis, похоже, лидирует: испытания Horizon ее конкурента, созданного Ionis, пелакарсена, должны быть завершены в 2025 году. Исследование Amgen Ocean(a) олпасирана, лицензированное Arrowhead, имеет основную дату завершения в 2026 году. Другие в эту сферу входят Silence Therapeutics и Crispr Therapeutics; последний мог бы соперничать с Лилли и Верве в разовых ставках.
Может быть только один
В ближайшем будущем Verve предстоит принять решение по двум своим ведущим проектам, оба из которых нацелены на PCSK9: VERVE-101, который уже проходит клинические испытания в США, и VERVE-102, который группа представила во время своего недавнего первого исследования. итоги квартала.
Появление VERVE-102 подняло вопросы о VERVE-101, путь развития которого до сих пор не был гладким.
Во время вчерашнего вебинара Vantage Катиресан из Verve сказал: «В конечном итоге мы хотим выбрать один из двух, чтобы перейти к этапу 3». По его словам, это решение будет основываться на клинических данных на людях.
Как и одобренные ингибиторы PCSK9, оба препарата предназначены для снижения уровня холестерина. Verve стремится обеспечить единовременное лечение путем постоянного отключения гена PCSK9 в печени. Этот подход может помочь решить проблему плохого соблюдения существующих методов лечения.
Что касается того, какой актив Verve может в конечном итоге победить, VERVE-102 имеет некоторые потенциальные преимущества, сказал Катиресан. Хотя VERVE-101 доставляется через обычные липидные наночастицы (LNP), компания добавила нацеливающий лиганд Galnac к LNP, используемому в VERVE-102.
Галнак нацелен на рецептор асиалогликопротеина (ASGPR), который в высокой степени экспрессируется в клетках печени; его использование могло бы улучшить специфичность VERVE-102. Кроме того, проект «мог бы быть немного более эффективным, поскольку этот ЛНЧ может проникать в гепатоциты через два разных рецептора — рецептор ЛПНП или рецептор ASGPR — в отличие от стандартного ЛНЧ, который проникает только через один рецептор». Известно, что рецептор ЛПНП опосредует поглощение ЛНП, говорит Верве.
Это нужно будет доказать в клинике. Verve планирует запустить VERVE-102 в фазу 1 в первой половине 2024 года.
Еще одним потенциальным фактором, повлиявшим на решение Verve, является то, что препарат Galnac-LNP, используемый в VERVE-102, полностью принадлежит компании, а LNP, используемый в VERVE-101, лицензирован у Acuitas.
США удерживают
Что касается VERVE-101, то клинический проект в США все еще приостановлен, хотя пациенты в Великобритании и Новой Зеландии получают дозу в рамках исследования Heart-1. Первые результаты должны быть получены во второй половине этого года.
Verve планирует включить человеческие данные в свой ответ FDA, при этом Кэтизеран говорит, что агентство просило об этом, но сроки неясны. «[FDA] сказало: когда вы будете готовы представить свой ответ, пожалуйста, предоставьте все имеющиеся у вас клинические данные из Новой Зеландии и Великобритании на тот момент».